西药法规与管理-西药药事管理与法规

药事管理与法规点

药事法规概论

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药物管理的要求

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新版药品管理法药品管理的基本

指定检验 界定:强制性检验对象:(1)药品监管理规定的生物制品；(2)首次在中国销售的药品。

法律责任 1、刑事责任 2、民事责任 3、行政责任 第二章 我国药品管理立法的发展 1.药品行规管理阶(1949～1983) 2.药品管理法律法规体系建立阶(1984～1997) 3。