1.我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录 医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国招标投标......
1.麻醉药品和精神药品管理条例 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输 第七章 审批程序和监督管理 第八章 法律责任 第九章 附 则 第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药......
医疗器械类包括: 第一类 为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 第二类 为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱......
1.我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 医疗...
1.医疗器械经营相关法律法规包括哪些 包括以下法规条例:1. 《医疗器械监督管理条例》,后面所有的文件都是围绕条例展开细化的。此条例已经于2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。2. 《国家食品药品监...
问题一:消费者购买的药品、消毒药剂、医疗器械等系假冒伪劣产品或存在缺陷,造成消费者遭受损害的,消费者如何主张赔偿?律师解读:一、因药品、消毒药剂、医疗器械等系假冒伪劣产品或存在缺陷,造成消费者遭受损害的,可以向上述药品、消毒药剂、医疗器械等...
一、医疗器械有哪些类型 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类...
1.麻醉药品和精神药品管理条例 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四...
医疗器械国家会不会强制检验 依据我国医疗器械管理条例的规定,医疗器械在出厂前是需要进行检验的,而这种检验是强制要求的,检验合格的产品才能使用。 《医疗器械管理条例》 第十一条 申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、...
问题一:消费者购买的药品、消毒药剂、医疗器械等系假冒伪劣产品或存在缺陷,造成消费者遭受损害的,消费者如何主张赔偿?律师解读:一、因药品、消毒药剂、医疗器械等系假冒伪劣产品或存在缺陷,造成消费者遭受损害的,可以向上述药品、消毒药剂、医疗器械等...
1.国内实验室生物安全相关法律法规有哪些 国内实验室生物安全相关法律法规主要有: (1) 《中华人民共和国传染病防治法》 (2) 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004-11-12) (3) 《医疗废物管理条例》(2003-06-1...
1.我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 医疗...
一、75%酒精属于什么经营范围要根据产品的批准证件号确定,75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类医疗器械及二类医疗器械。根据我国法律规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器...