1.中华人民共和国药品管理法 2001年2月28日颁布
2.医疗器械监督管理条例 2000年1月4日颁布
3.药品经营质量管理规范 2000年颁布
4.药品经营质量管理规范实施细则
5.医疗器械产品质量管理办法
6.医疗器械产品质量考核办法
7.医疗器械产品质量分等办法
8.全国医院工作条例
9.医学科学技术档案管理办法
10.医疗事故处理条例 2002年2月20日颁布
11.进口药品管理办法
12.新药保护和技术转让的办法 1999年颁布
13.仿制药品审批办法 1999年颁布
14.新药审批办法
15.中华人民共和国执业医师法 1998年6月26日颁布
16.中华人民共和国红十字会法 1993年10月31日颁布
医学与法是两个不同范畴、不同属性的学科。
前者是以保护和增进人类健康,预防和治疗疾病为研究内容的科学,具有广泛地社会性。后者则是由国家制定并以国家强制力保障实施的行为规范,具有强烈地阶级性和浓厚的政治色彩。
从表面上看,医学与法似乎没有联系,而实际上两者相互影响,相互作用,并且相互交叉形成一个新的部门法——医学法。一、医学的发展对法产生了较大的影响(一)医疗活动的普及引起了大量法律、法规的产生,从而促使新的部门法——医学法的形成。
自有医疗活动起,人们便在医学领域里形成一定的社会关系,这些社会关系就受到当时法律的调整。例如,古巴比伦王国的《汉漠拉比法典》规定:医生可用青铜刀施行难度较大的手术,如切除眼睛白翳、正骨、阉割术等,医生可根据其手术的成败,将得到相应的奖励或处罚。
我国记载奴隶社会宫廷活动的古书《周礼》中,记载着当时对医生职责。
医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。目前全国人大常委会通过的法律有:《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
行政法规。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件。行政法规有的以国务院名义直接发布,如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。
部门规章。指由卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效,效力低于法律、法规,如《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》等。
医疗机构和医务人员还需遵守诊疗护理规范、常规诊疗护理规范。常规是基于维护公民健康权利的原则,在总结以往科学和技术成果的基础上对医疗过程的定义和所应用技术的规范或指南。通常分为广义和狭义两种。
医疗机构和医务人员还必需恪守职业道德。1988年12月15日发布的《医务人员医德规范及实施办法》中对医师的职业道德规范作了规定。1997年1月25日,《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中也提出了医务人员应树立“救死扶伤、忠于职守,爱岗敬业、满腔热忱,开拓进取、精益求精,乐于奉献、文明行医”的行业风尚。
《中华人民共和国执业医师法》在总则部分开宗明义地提出了“医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平,发扬人道主义精神,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。”其实,这一要求不仅适用于医师,所有的医务人员都应当遵循这一原则。
同时,医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
随着中国经济的快速发展,国家的法制化进程不断深入,人们对于医疗服务的看法有着重新的认识。现如今在医疗改革重要关头,医患关系并非十分和谐,医疗纠纷时有发生。因此在新时代的背景下,并且随着素质教育的大力提倡,都要求医学生具有一定的法律意识。而传统的医学教学往往对此问题较为忽视,在加强医学生临床法律法规培养方面存不足。本文阐述了医学生应该认识到的医疗实践的特征性以及在医疗工作中患者的基本权益,以期望医学生对医学实践有着正确的认识以及切实的知晓和保护患者的基本权益。以此为基础对加强医学生法律意识培养的必要性和紧迫性进行了探讨。个综合素质中,特别应该强调的是法律素养。随着国家经济的发展,法治社会的建设以及人们文化素养、法律素养的提高,病人对医生提出了更多更新的要求,不仅希望医生尊重患者的生命价值,还希望医生尊重患者的人格、尊严、地位和自主权。随着医疗实践活动的逐步规范以及与医疗活动相关法律法规的健全,要做到遵守规范与规,便对医学生在临床实践中有着较高的法律素养要求。
1 增强医学生临床法律法规意识的必要性和紧迫性由于我国医学教育课程以医学知识相关课程为主,而与其今后在医疗实践中相关的法律知识却涉及甚少。大部分初到临床工作的医生、甚至一些高年资医师在诊疗过程中往往从医学角度考虑问题,缺少必要的法律意识,在遇到与医学相关的法律问题时常常束手无策。一般情况下这方面的不足未引起医院的重视,并不会设置相关法律知识考核标准,因此大部分医生对于学习法律并无动力,然后一旦出现问题,回过头来不仅是医院管理和医德的问题,同时更重要的是法律意识的问题。随着我国医疗法律法规机制的逐步健全,医疗卫生事业也正逐步走向法制化的轨道。
当前我国医疗卫生体制改革正面临困境,医患关系紧张已是不争的事实。临床工作中医疗事故争议案件屡有发生,部份争议案件发生在低年资医师,至发生在临床实习生的实习动中。因此,对医学生,尤其是即将进入临床实习的医学生,让其全面掌握有关医疗事故医疗纠纷等相关法律法规知识凸显出其紧迫性。、医疗行为的主要特征:
高科技性
关于疾病和生理的认识,一直是人类最为梦寐以求的知识之一,攻破这些难题需要最为优秀的智慧者参与其中。而医学科学本身是集所有自然科学与社会科学于一身的科学。
高风险性
由于医疗的高科技,高技术以及我们对于疾病所知甚少,因此在医疗行为之中充满了不确定的因素。
这些不确定因素造成了医疗风险的一个重要成因。
从广义上来说,每一种药物均有一定的毒副作用,正所谓“是药三分毒”
并且每个个体均有独特的个体特征,加之医务人员并非圣贤。世界上并没有绝对安全的治疗措施。这在很大程度上与患者的需求有所出入,因此有时医疗纠纷在所难免。
社会福利
保障和促进人民的生命健康是社会和政府不可推卸的责任。
几乎所有国家的医疗机构都具有定的福利性质。并且医疗行为的服务对象是人,
以及维护人的生命和健康,因此医务人员
具有神圣的使命。医务人员应该在这种神圣的活动中培养自己的仁义之心,
以更好的对患者进行服务。在我国《职业医师法》明文规定,医生不得拒绝抢救,在有情或灾难时,必须服从国家的调遣。同时,医务人员不能是不能像其他的服务人员一样收取小费,对待病人不分贫穷与贵贱。
医疗行为的职务性是区别于一般民事法律行为的重要特征,
由于医务人员与患者之间对于医
疗知识掌握的非对称性,因此在医疗行为之中很大程度上需要医务人员行使支配者的地位,患者的权利、
总之,从医疗现状、素质教育和社会需求等方面来看,关于医学的法律法规教育能使在校医学生充分认识到自己今后所从事的医疗行业的职业风险和遵守相关法律法规的重要性,培养学生严谨务实的工作态度,从而提高医学生对整个社会医疗环境的适应力,提高其抗医疗风险的能力,将医学生培养成真正的社会高端人才。同时我们知道,医疗法律法规的教育不能通过简单的照本宣科,普通的填鸭式教学会使得医疗法律教育显得枯燥无味。教师在传授医学知识和临床技能的同时,事故防范的意识与准则,并常举例来达到警钟长鸣。医疗法规教育需要贯穿到医学生的全部课程中,包括见习实习阶段,这样长期的反复的耳濡目染能沉淀到医学生的整个职业生涯。通过完整而全面的医学教育以及人文教育,一名普通的医学生才能被培养成优秀的医生,知法、守法、医德高医学人才,高端的社会中流砥柱。这样才能有效地预防医疗事故,维护医患双方权益以及医生的使命,促进医学科学本身的健康和谐发展。因此立足于培养全面发展的医学人才,开展法律教育提升法律素质是其中的重要环节。
每个专业有各自的考试内容,可参考以下:
医学基础知识:生理学、病理学、药理学、人体解剖学、诊断学
医学人文:卫生法律法规+伦理+医学心理学
护理专业知识:基础护理学、内科护理学、妇产科护理学、外科护理学、儿科护理学
护理三基:基础知识、基本理论、基本技能=医基+护理
临床专业知识:内科,外科,妇科,儿科
临床三基:基础知识、基本理论、基本技能=医基+临床
中医专业知识:中医基础理论、中医诊断学、中药学、方剂学、中医内科学
药学专业知识:药理学、药剂学、药事管理、药物分析、药物化学
预防医学专业:流行病学、传染病学、营养与食品卫生学、环境卫生学、职业卫生与职业医学、卫生统计学
口腔专业知识:口腔解剖生理学、口腔组织病理学、口腔材料学、口腔内科学、口腔颌面外科学、口腔修复学、口腔正畸学
影像专业知识:影像诊断学、介入放射学
检验专业知识:微生物学及检验、免疫学及检验、血液学检验、临床生物化学及检验
麻醉专业知识:生理学、生物化学、病理学、内科学、诊断学、外科学
中药专业知识 :中医学基础,中药学,方剂,中药炮制,中药鉴定,中药分析,中药制剂
食品药品监督局专业知识:食品安全相关法律制度、药品管理相关法律制度、医疗器械监督管理法律制度、健康相关产品法律制度
医学人文这门学科。
包括医学心理学、医学伦理学、卫生法规。它所包括的范围还是相当广泛的。
在。我们的生活中作用还是很广泛的。
医学心理学(MedcalPsychology)是研究心理活动与病理过程相互影响的心理学分支。医学心理学是把心理学的理论、方法与技术应用到医疗实践中的产物,是医学与心理学结合的边缘学科。
它既具有自然科学性质,又具有社会科学性质,包括基本理论、实际应用技术和客观实验等内容。医学心理学兼有心理学和医学的特点,它研究和解决人类在健康或患病以及二者相互转化过程中的一切心理问题,即研究心理因素在疾病病因、诊断、治疗和预防中的作用。
医学伦理学是运用一般伦理学原则解决医疗卫生实践和医学发展过程中的医学道德问题和医学道德现象的学科,它是医学的一个重要组成部分,又是伦理学的一个分支。医学伦理学是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学问。
卫生法规是根据中华人民共和国《宪法》的规定及社会主义建设的方针、政策和任务,为保障人民身体健康,发展卫生事业而制定的有关卫生工作的法律、法令、条例、规程等具有法律规范性文件的总称。我们一定要好好学习这门课程能够很熟练的操作是最好的。
卫生法律法规主要包括:
1.
有关医护人员的法律法规:如执业医师法、护士条例等。
2.
有关医疗管理方面的法律法规:如药品管理法、中医药条例等。
3.
有关精神卫生方面的法律法规:如精神卫生法等。
4.
有关医疗和疾病控制的法律法规:如传染病防治法、艾滋病防治条例等。
5.
有关医疗纠纷处理的法律法规:如医疗事故处理条例、侵权责任法等。
卫生法律法规之执业医师法(一) 作者:佚名 文章来源:中顾网 点击数:492 评论:0条 更新时间:2010-4-20 11:34:59 本专题主要介绍的是关于卫生法律法规的知识,并且包括了卫生法律法规意义,卫生法律法规政策,食品卫生法律法规,卫生法律法规论文等内容,而且提供了免费的法律咨询服务。
第一章 总 则 第一条 为了加强医师队伍的建设,提高医师的职业道德和业务素质,保障医师的合法权益,保护人民健康,制定本法。 第二条 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员,适用本法。
本法所称医师,包括执业医师和执业助理医师。 第三条 医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平,发扬人道主义精神,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
全社会应当尊重医师。医师依法履行职责,受法律保护。
第四条 国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。
第五条 国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师,给予奖励。 第六条 医师的医学专业技术职称和医学专业技术职务的评定、聘任,按照国家有关规定办理。
第七条 医师可以依法组织和参加医师协会。 第二章 考试和注册 第八条 国家实行医师资格考试制度。
医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。 医师资格统一考试的办法,由国务院卫生行政部门制定。
医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。 第九条 具有下列条件之一的,可以参加执业医师资格考试: (一)具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的; (二)取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校医学专科学历,在医疗、预防、保健机构中工作满二年的;具有中等专业学校医学专业学历,在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。
第十条 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的,可以参加执业助理医师资格考试。 第十一条 以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的,经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐,可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。
考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。 第十二条 医师资格考试成绩合格,取得执业医师资格或者执业助理医师资格。
第十三条 国家实行医师执业注册制度。 取得医师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。
除有本法第十五条规定的情形外,受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册,并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。 医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。
第十四条 医师经注册后,可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册取得执业证书,不得从事医师执业活动。
第十五条 有下列情形之一的,不予注册: (一)不具有完全民事行为能力的; (二)因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的; (三)受吊销医师执业证书行政处罚,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的; (四)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。 受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的,应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人,并说明理由。
申请人有异议的,可以自收到通知之日起十五日内,依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。 第十六条 医师注册后有下列情形之一的,其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门,卫生行政部门应当注销注册,收回医师执业证书: (一)死亡或者被宣告失踪的; (二)受刑事处罚的; (三)受吊销医师执业证书行政处罚的; (四)依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满,再次考核仍不合格的; (五)中止医师执业活动满二年的; (六)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
被注销注册的当事人有异议的,可以自收到注销注册通知之日起十五日内,依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。 第十七条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。
第十八条 中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的,申请重新执业,应当由本法第三十一条规定的机构考核合格,并依照本法第十三条的规定重新注册。 第十九条 申请个体行医的执业医师,须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年,并按照国家有关规定办理审批手续;未经批准,不得行医。
县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师,应当按照国务院卫生行政部门的规定,经常监督检查,凡发现有本法第十六条规定的情形的,应当。
随着中国经济的快速发展,国家的法制化进程不断深入,人们对于医疗服务的看法有着重新的认识。
现如今在医疗改革重要关头,医患关系并非十分和谐,医疗纠纷时有发生。因此在新时代的背景下,并且随着素质教育的大力提倡,都要求医学生具有一定的法律意识。
而传统的医学教学往往对此问题较为忽视,在加强医学生临床法律法规培养方面存不足。本文阐述了医学生应该认识到的医疗实践的特征性以及在医疗工作中患者的基本权益,以期望医学生对医学实践有着正确的认识以及切实的知晓和保护患者的基本权益。
以此为基础对加强医学生法律意识培养的必要性和紧迫性进行了探讨。个综合素质中,特别应该强调的是法律素养。
随着国家经济的发展,法治社会的建设以及人们文化素养、法律素养的提高,病人对医生提出了更多更新的要求,不仅希望医生尊重患者的生命价值,还希望医生尊重患者的人格、尊严、地位和自主权。随着医疗实践活动的逐步规范以及与医疗活动相关法律法规的健全,要做到遵守规范与规,便对医学生在临床实践中有着较高的法律素养要求。
1 增强医学生临床法律法规意识的必要性和紧迫性由于我国医学教育课程以医学知识相关课程为主,而与其今后在医疗实践中相关的法律知识却涉及甚少。大部分初到临床工作的医生、甚至一些高年资医师在诊疗过程中往往从医学角度考虑问题,缺少必要的法律意识,在遇到与医学相关的法律问题时常常束手无策。
一般情况下这方面的不足未引起医院的重视,并不会设置相关法律知识考核标准,因此大部分医生对于学习法律并无动力,然后一旦出现问题,回过头来不仅是医院管理和医德的问题,同时更重要的是法律意识的问题。随着我国医疗法律法规机制的逐步健全,医疗卫生事业也正逐步走向法制化的轨道。
当前我国医疗卫生体制改革正面临困境,医患关系紧张已是不争的事实。临床工作中医疗事故争议案件屡有发生,部份争议案件发生在低年资医师,至发生在临床实习生的实习动中。
因此,对医学生,尤其是即将进入临床实习的医学生,让其全面掌握有关医疗事故医疗纠纷等相关法律法规知识凸显出其紧迫性。、医疗行为的主要特征: 高科技性 关于疾病和生理的认识,一直是人类最为梦寐以求的知识之一,攻破这些难题需要最为优秀的智慧者参与其中。
而医学科学本身是集所有自然科学与社会科学于一身的科学。 高风险性 由于医疗的高科技,高技术以及我们对于疾病所知甚少,因此在医疗行为之中充满了不确定的因素。
这些不确定因素造成了医疗风险的一个重要成因。 从广义上来说,每一种药物均有一定的毒副作用,正所谓“是药三分毒” ,并且每个个体均有独特的个体特征,加之医务人员并非圣贤。
世界上并没有绝对安全的治疗措施。这在很大程度上与患者的需求有所出入,因此有时医疗纠纷在所难免。
社会福利 保障和促进人民的生命健康是社会和政府不可推卸的责任。 几乎所有国家的医疗机构都具有定的福利性质。
并且医疗行为的服务对象是人, 以及维护人的生命和健康,因此医务人员 具有神圣的使命。医务人员应该在这种神圣的活动中培养自己的仁义之心, 以更好的对患者进行服务。
在我国《职业医师法》明文规定,医生不得拒绝抢救,在有情或灾难时,必须服从国家的调遣。同时,医务人员不能是不能像其他的服务人员一样收取小费,对待病人不分贫穷与贵贱。
医疗行为的职务性是区别于一般民事法律行为的重要特征, 由于医务人员与患者之间对于医 疗知识掌握的非对称性,因此在医疗行为之中很大程度上需要医务人员行使支配者的地位,患者的权利、总之,从医疗现状、素质教育和社会需求等方面来看,关于医学的法律法规教育能使在校医学生充分认识到自己今后所从事的医疗行业的职业风险和遵守相关法律法规的重要性,培养学生严谨务实的工作态度,从而提高医学生对整个社会医疗环境的适应力,提高其抗医疗风险的能力,将医学生培养成真正的社会高端人才。同时我们知道,医疗法律法规的教育不能通过简单的照本宣科,普通的填鸭式教学会使得医疗法律教育显得枯燥无味。
教师在传授医学知识和临床技能的同时,事故防范的意识与准则,并常举例来达到警钟长鸣。医疗法规教育需要贯穿到医学生的全部课程中,包括见习实习阶段,这样长期的反复的耳濡目染能沉淀到医学生的整个职业生涯。
通过完整而全面的医学教育以及人文教育,一名普通的医学生才能被培养成优秀的医生,知法、守法、医德高医学人才,高端的社会中流砥柱。这样才能有效地预防医疗事故,维护医患双方权益以及医生的使命,促进医学科学本身的健康和谐发展。
因此立足于培养全面发展的医学人才,开展法律教育提升法律素质是其中的重要环节。
紧张的医患关系,一直是医护人员心中的痛,作为医患冲突中常处于弱势群体的医护人员,他们对当代患关系怎么看,他们的精神心理上受到了多大的打击和压力? 提到医患关系,我们本应想的是关怀与被关怀,感谢与被感谢。然而近些年来,医患关系却被一系列的伤医...
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